Специалист по обеспечению качества
Город:
Белгород
Занятость:
Полная занятость
Компания "АстраЗенека"
Обязанности:
- Участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему;
- Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;
- Сбор, анализ информации и выставление претензий, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами;
- Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
- Участие в ведении и внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений;
- Составление и проверка ежегодных обзоров по качеству продукции ОКП;
- Составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия;
- Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции);
- Осуществление проверки протоколов упаковки со стороны ООК до передачи Уполномоченному лицу;
- Комплектация и проверка досье на серию готовой продукции;
- Внесение и проверка данных в базу АИС РЗН при введении в гражданский оборот готовой продукции.
- Работа в системе Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством) в рамках своих компетенций;
- Поддержка системы обучения правилам GMP, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами.
Требования:
- Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
- Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;
- Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
- Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше.
- Навыки разработки и ведения производственной документации;
- Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов;
- Способность выполнять рутинную работу;
- Уверенный пользователь ПК (MS Office);
Успешному кандидату мы рады предложить:
- Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
- Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
- Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
- Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
- Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
- Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
- Возможности профессионального и карьерного роста;
- Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
- Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
- Возможность изучения иностранных языков;
-
Срочный трудовой договор на время реализации проекта (2,5 - 3 года);
- Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».
Мы будем рады, если вы станете частью нашей команды!
09 Января
Заместитель начальника отдела обеспечения качества
Белгород
Компания "Московский эндокринный завод" Обязанности: разработка протоколов валидации процессов производства АФС, очистки оборудования,...
09 Января
Руководитель отдела качества (овощеперерабатывающее предприятие в Астраханской области)
Белгород
от 150 000 до 200 000 руб.
Компания "АПК Астраханский" Агропромышленный Комплекс «Астраханский» - лидер на российском рынке по производству томатной пасты. В связи...
09 Января
Заместитель руководителя отдела качества( Группа Компаний Мегамикс )
Белгород
от 200 000 руб.
Компания "Группа Компаний Мегамикс" Обязанности: Организация работ по контролю качества выпускаемой пищевой продукции в соответствии с...
09 Января
Заместитель директора по качеству( Московский эндокринный завод )
Белгород
Компания "Московский эндокринный завод" ФГУП "Московский эндокринный завод" приглашает на работу в Филиал "Почеп" Заместитель директора по...
09 Января
Специалист отдела контроля качества
Старый Оскол
от 50 000 руб.
Компания "СТМ-Оскол" Обязанности: контроль качества продукции работа с ультразвуковым дефектоскопом Требования: опыт, образование...
Вакансия размещена в отрасли