Начальник департамента контроля качества
22 Июня 2025

Город:
Белгород
Занятость:
Полная занятость
Компания "Эдвансд Фарма"
Обязанности:- Обеспечение работы департамента контроля качества ,в том числе химико-аналитической и микробиологической лабораторий согласно законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований GMP/GLP
- Обеспечение внутреннего и внешнего документооборота по контролю качества: спецификации, СРМ (СОП), сертификаты по качеству, аналитические листы, журналы, протоколы и т.д. Своевременная разработка и актуализация нормативной базы ДКК
- Участие в формировании досье на серию продукции, организация составления отчетов по готовой продукции
- Обеспечение надлежащего архивного хранения отчетов на готовую продукцию и другую НД департамента контроля качества
- Обеспечение надлежащего хранения архивных и контрольных образцов АФИ, вспомогательного сырья, упаковочных материалов и готовой продукции
- Участие в работе с претензиями/рекламациями, возвратами/отзывами продукции, организация расследования причин возникновения брака, отклонений от заданных параметров качества
- Обеспечение рационального использования приборной базы в лабораториях. Планирование и организация проведения своевременного сервисного обслуживания оборудования и обеспечение его соответствующей метрологической поверки
- Обеспечение плановой работы по валидации методик контроля сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции
Требования:
- Высшее фармацевтическое; химическое/другое профильное образование (технология твердых фармацевтических препаратов является предпочтением)
- Опыт работы начальником/руководителем отдела по качеству/заместителем руководителя на фармацевтическом заводе от 3-х лет приветствуется
- Знание законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований GMP (в т.ч. ISO 9001 и ISO 17025)
- Личные качества: системность, лидерские качества, умение принимать оперативные решения
Условия:
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ, полный соц.пакет;
- Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00 (суббота и воскресенье-выходные)
- Стабильная выплата заработной платы (2 раза в месяц)
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
15 Июня
Начальник участка строительства и реконструкции распределительных сетей
Белгород
от 110 000 руб.
Компания "Мехколонна №26" ООО "Мехколонна №26" приглашает в нашу команду Начальника участка строительства и реконструкции распределительных...
16 Июня
Старый Оскол
от 160 000 руб.
Компания "СОЭМИ" На современный завод СОЭМИ по производству электромонтажных изделий требуется начальник производства. Сотрудничая с нами, Вы...
15 Июня
Заместитель начальника цеха/начальник цеха (Тамбов)
Белгород
Компания "ПИГМЕНТ" Обязанности: Организация технологического процесса; Снижение себестоимости продукции за счет грамотной организации...
15 Июня
Начальник смены (х. Зоринские дворы)
Ивня
от 110 000 руб.
Компания "Зеленая долина, ГК" Обязaнности: - Приём, сдaчa смены. Провeркa прибытия и готовности пеpcонaлa к paбoте; - Обеспeчeние дeжуpной...
21 Июня
Ведущий инженер-технолог по направлению энергетика (технологии и качеству DRI)
Старый Оскол
Компания "Объединенная металлургическая компания" Обязанности: Оценка и анализ потребления энергоносителей установкой ПВЖ на разных режимах...
Вакансия размещена в отрасли