Компания "Московский эндокринный завод"
Обязанности:разработка протоколов валидации процессов производства АФС, очистки оборудования, установления сроков сохранения статусов оборудования, помещений, лабораторной посуды;
координация производственных подразделений и ОКК филиала при выполнении работ по валидации процессов производства и очистки;
Участие в выполнении испытаний, предусмотренных протоколом валидации процессов производства АФС и очистки;
оформление и согласование отчетов по валидации процессов производства АФС и очистки;
разработка анализов рисков для качества при планировании работ по валидации процессов производства АФС и очистки;
разработка и актуализация процедур, регламентирующих деятельность по валидации процессов производства АФС и очистки;
проведение самоинспекций производственных подразделений;
взаимодействие с подразделениями для подготовки ответов на запросы регуляторного органа по вопросам оценки потенциальных источников элементных и других примесей в АФС.
Применять статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на воспроизводимость и пригодность процессов;
Использовать методы и инструменты анализа рисков для качества при планировании работ по валидации;
Умение осуществлять расчёты критериев остаточных содержаний АФС;
Уметь производить расчёты критериев приемлемости при валидации процессов очистки;
Разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по валидации процессов производства лекарственных средств;
Умение работать с большим объёмом информации;
Знание требований Правил надлежащей производственной практики, нормативных документов по квалификации и валидации (ЕАЭС, РФ, ISPE, PDA, FDA, PICs и т.п).
Высшее химико-технологическое, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, пищевое, техническое
Опыт работы в аналогичной должности от 1 года
Опыт работы в 1С ERP
09 Октября
Начальник участка сгущения и транспортировки хвостов
Губкин
от 100 000 руб.
Компания "Комбинат КМАруда" АО «Комбинат КМАруда» - предприятие, входящее в структуру ПМХ ориентировано на подземную добычу железистых...
10 Октября
Начальник службы эксплуатации систем хладоснабжения и кондиционирования воздуха
Старый Оскол
от 90 000 руб.
Компания "Группа компаний «Славянка»" Обязанности: Обеспечивает правильную техническую эксплуатацию, бесперебойную работу техническое...
12 Октября
Начальник участка( Технострой )
Белгород
до 150 000 руб.
Компания "Технострой" Обязанности: - Организация, формирование и управление командой; - Координация подрядных организаций; - Оперативное...
07 Октября
Начальник ООК (Отдела обеспечения качества)
Белгород
до 200 000 руб.
Компания "ИМБИАН" В обязанности специалиста будет входить создание и развитие СМК на предприятии: подготовка и запуск производственных...
11 Октября
Заместитель главного инженера производтсва( ЭФКО, Управляющая компания )
Алексеевка
Компания "ЭФКО, Управляющая компания" Компания «ЭФКО» – один из крупнейших производителей продуктов питания. Наиболее известные торговые марки...
Вакансия размещена в отрасли