Инженер по валидации ООК

17 Января

от 76 800 руб.

Партнерские Вакансии

Компания "ПИК-ФАРМА"

Обязанности:

• разработка и контроль выполнения плана проведения валидационных работ на каждый месяц;
• участие в работе рабочих групп при проведении квалификации инженерных систем и технологического оборудования и валидации процессов;
• оформление протоколов квалификации монтажа (IQ), функционирования (OQ), эксплуатации (PQ) инженерных систем и технологического оборудования совместно со специалистами отдела главного инженера;
• оформление протоколов валидации технологических процессов (PV) и процессов очистки (CV) совместно с работниками производственных подразделений;
• оформление отчетов о валидации процессов и очистки;
• оформление отчетов о квалификации инженерных систем, технологического и лабораторного оборудования; о верификации технологических процессов;
• регистрация документов по квалификации инженерных систем, технологического и лабораторного оборудования, по валидации процессов и аналитических методик;
• актуализация и разработка стандартных операционных процедур;
• участие в проведении самоинспекций.

Требования:

• Высшее профессиональное образование без предъявления требований к стажу работы
• Среднее специальное образование и стаж работы в отрасли не менее 3 лет.
• Стаж работы на инженерно-технических должностях в области производства, контроля или обеспечения качества лекарственных средств не менее 3 лет
• Стрессоустойчивость, целеустремленность, инициативность, самостоятельность, исполнительность
• Навыки работы с компьютером (опытный пользователь)
• Знание специальных программ Word и Excel

Условия:

• Полный соц.пакет, оформление в соответствии с ТК РФ;

• Своевременная официальная з/п;
• Служебный транспорт (маршрут следования Промышленный парк "Северный" - пр. Богдана Хмельницкого - ул. Щорса - ул. Спортивная);
• Испытательный срок 3 месяца
• Ежеквартальная премия (20% квартального оклада)